Даверцин гель 25мг/1г 30г N1

Международное непатентованное название: Эритромицин (Erythromycin)

1 г геля содержит:

действующее вещество: 25 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина А

Гель для наружного применения.

Бесцветный или соломенного цвета, прозрачный гель.

Местное лечение обыкновенных угрей.

Для наружного применения (на кожу).

Взрослые и подростки старше 12 лет

Гель Даверцин следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в сутки - утром и вечером.

Гель следует наносить на очищенную сухую кожу.

После каждого нанесения геля следует тщательно помыть руки.

Средняя продолжительность лечения составляет 6-8 недель.

Дети

Безопасность и эффективность применения геля Даверцин у детей до 12 лет не была определена.

Пациенты пожилого возраста

Специальные рекомендации, касающиеся применения у пациентов пожилого возраста, отсутствуют.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости изменения дозировки препарата.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет необходимости изменения дозировки препарата.

Гиперчувствительность к циклическому 11,12-карбонату эритромицина А, другим антибиотикам из группы макролидов или к какому-либо компоненту лекарственного средства.

Лекарственное средство Даверцин в виде геля предназначено исключительно для применения на коже.

Лекарственное средство следует наносить только на пораженные участки кожи.

Избегать попадания в глаза и не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании лекарственного средства в глаза или на слизистые оболочки, следует их промыть водой комнатной температуры.

Если в месте аппликации лекарственного средства появятся симптомы раздражения кожи, необходимо прекратить его применение.

Лекарственное средство не следует применять на поврежденной коже (порезы, открытые мокнущие раны).

Может наблюдаться перекрестная устойчивость с другими антибиотиками из группы макролидов и клиндамицином.

У пациентов с печеночной недостаточностью использовать с осторожностью.

Как и в случае с другими макролидами, были зарегистрированы редкие серьезные аллергические реакции, в том числе острый генерализованный экзантематозный пустулез. Если возникает аллергическая реакция, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

В связи с содержанием пропиленгликоля, лекарственное средство может вызывать раздражение кожи.

В связи с содержанием диметилсульфоксида, лекарственное средство может вызывать раздражение кожи.

Не рекомендуется одновременное местное применение с другими противоугревыми лекарственными средствами, особенно оказывающими эксфолиативное и абразивное действие.

Одновременное местное применение других лекарственных средств может привести к усилению раздражающего действия.

При необходимости местного сочетанного лечения, другое лекарственное средство следует нанести на кожу через несколько часов.

Беременность, лактация, фертильность

Беременность

Лекарственное средство Даверцин в виде геля может применяться при беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли применяемый местно 11,12-карбонат эритромицина А в материнское молоко. Во время кормления грудью использование возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае назначения применять гель с осторожностью, чтобы исключить возможность случайного проглатывания младенцем нанесенного лекарственного средства.

Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Частоту побочных действий, развивающихся при применении лекарственного препарата, можно классифицировать как возникающие:

очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить на основании доступных данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

редко: длительное или повторное лечение эритромицином может привести к развитию устойчивых к лекарственному средству бактерий

Офтальмологические нарушения

редко: раздражение глаз при применении геля на коже лица

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

редко: в месте нанесения лекарственного средства может наблюдаться жжение, сухость эпидермиса, зуд, шелушение, эритема.

частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Отсутствуют данные о случаях передозировки лекарственного средства при его местном применении в соответствии с показаниями (см. пункт 7 «Показания к применению»).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.

Код АТС: D10AF02

Фармакодинамика

Циклический 11,12-карбонат эритромицина А относится к макролидным антибиотикам. Оказывает бактериостатическое действие, механизм которого заключается в блокировании биосинтеза белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Циклический 11,12-карбонат эритромицина действует на некоторые грамотрицательные и многие грамположительные бактерии, в том числе на Propionibacterium acnes, анаэробную грамположительную палочку, которая является патогенным фактором развития обыкновенных угрей.

Фармакокинетика

Даверцин в виде геля, примененный на коже, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь.

Доклинические данные о безопасности применения

Отсутствует информация о проведении продолжительных испытаний на животных, касающихся канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойств карбоната эритромицина при местном применении.

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропанол, этанол 96 %, гидроксипропилцеллюлоза.

информация отсутствует

Срок годности 2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в плотно закрытых упаковках при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Алюминиевая туба с мембраной, латексным кольцом и полиэтиленовым бушоном, в картонной коробке.

1 туба 30 г

информация отсутствует

По рецепту.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2

03-176 Варшава

Польша