acetylcysteine
АЦЦ лимон и мед порошок для приг. раствора внутр. 600мг N6 - acetylcysteine: инструкции по медицинскому применению, аналоги, оценки врачей, оформление рецепта.
Rp.: Acetylcysteini 0,6
D.t.d. N 10
S. Порошок растворить в стакане воды, принимать внутрь по 1 порошку в сутки.
Активное вещество: ацетилцистеин.
Каждый пакетик порошка содержит 600 мг ацетилцистеина.
Перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1.
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.
Описание: однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахом лимона и меда, в котором возможно наличие агломерированных частиц.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, синусит, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).
Если не указано иначе, препарат АЦЦ Лимон и Мед рекомендуется применять в следующих дозах:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
По 1 пакетику АЦЦ Лимон и Мед 600 мг 1 раз в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Способ применения
АЦЦ Лимон и Мед следует принимать после еды.
Содержимое одного пакетика растворить, помешивая, в одном стакане горячей воды. Полученный раствор следует выпить горячим.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Продолжительность приема препарата
Продолжительность применения определяется лечащим врачом и зависит от типа и тяжести заболевания. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 – 7 дней.
Курс лечения без консультации врача составляет 4 – 5 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе для профилактики инфекционных осложнений возможен длительный прием препарата, продолжительность определяется лечащим врачом.
Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
При простудных заболеваниях, в случае отсутствия эффекта после двухнедельного лечения, диагноз следует пересмотреть и исключить возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ Лимон и Мед оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться), должны быть приняты соответствующие меры – бронхиальный дренаж и аспирация.
Не рекомендуется одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых препаратов. Одновременное применение противокашлевых лекарственных средств и ацетилцистеина может привести к накоплению бронхиального секрета с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей путем ингибирования кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей.
Сообщалось о случаях усиления сосудорасширяющего действия, а также ингибирования агрегации тромбоцитов при приеме нитроглицерина совместно с ацетилцистеином.
Клиническое значение данного эффекта не установлено.
В состав препарата входит сахароза. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат. При длительном применении раствора (2 недели и более) может наблюдаться повреждение зубов.
Один пакетик АЦЦ Лимон и Мед соответствует 0,17 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
1 пакетик АЦЦ Лимон и Мед содержит 75 мг аскорбиновой кислоты, что соответствует рекомендованной суточной дозе потребления витамина С.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами in vivo не проводились.
При комбинированном применении АЦЦ Лимон и Мед и противокашлевых препаратов (подавляющих кашель) может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при дезинтоксикационной терапии может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина взаимодействовать с антибиотиками (тетрациклины, исключая доксициклин, аминогликозиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины) касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности, принимать пероральные антибиотики следует отдельно от ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременный прием ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ). Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложно-отрицательные результаты тестов на скрытую в фекалиях кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и гидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.
До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие (смотрите также раздел 5.3 «Доклинические данные о безопасности»). Следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности. Данные о способности проникать в грудное молоко отсутствуют, поэтому не следует использовать препарат во время грудного вскармливания, за исключением случаев явной необходимости.
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-огранной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥1/100 и <1/10)
Нечастые (≥1/1 000 и <1/100)
Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000)
Очень редкие (<1/10 000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нарушения со стороны нервной системы:
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Нарушения со стороны сердца:
Нарушения со стороны сосудов:
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Желудочно-кишечные нарушения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Выдыхаемый воздух может (вероятно, из-за выделения сероводорода из препарата) приобрести неприятный запах.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов»
До настоящего времени о случаях токсической передозировки пероральными формами ацетилцистеина не сообщалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,2 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации
При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Лечебные меры в случае передозировки
При необходимости проводится симптоматическое лечение
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ: R05C B01
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект. Считается, что он разрушает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующее действие на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен способностью входящих в его состав реактивных SH групп связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовывать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза глутатиона, который играет важную роль в детоксикации. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
У пациентов с хроническим бронхитом/муковисцидозом при профилактическом применении ацетилцистеина снижается частота и тяжесть бактериальных обострений.
Всасывание
При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается. Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). После приема относительно высокой дозы ацетилцистеина 30 мг/кг массы тела максимальная концентрация общего ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме крови достигается через 0,75-1 часа и составляет приблизительно 67 нмоль/мл. После внутреннего применения ацетилцистеина в форме таблеток в дозе 600 мг, максимальная концентрация общего ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме (Cmax) составляет 3,40 мкг/мл (20,83 нмоль/мл) с tmax 0,71 часа (43 минуты). Площадь под кривой (AUC) составляет 10,06 мкг*ч/мл. Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме как в свободной форме, так и в обратимо связанной с белками посредством дисульфидных связей. Ацетилцистеин распределяется преимущественно в водной среде внеклеточного пространства. Он локализуется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Метаболизм начинается сразу после приема препарата: ацетилцистеин деацетилируется в стенке кишечника и печени при первом прохождении в активный L-цистеин, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Около 30% введенной дозы выводится непосредственно почками. Основными метаболитами являются цистин и цистеин. Кроме того, небольшие количества выделяются в виде таурина и сульфатов. Исследования по выделению фракции, неочищенной почками, отсутствуют.
У 6 испытуемых при внутреннем введении 200 мг ацетилцистеина период полувыведения составлял 1,95 (0,95-3,57) часов для восстановленных форм и 5,58 (4,1-9,5) для общего ацетилцистеина. При пероральном приеме таблетки шипучей, содержащей 400 мг ацетилцистеина, период полувыведения общего ацетилцистеина составил 6,25 (4,59-10,6) часов.
В исследованиях острой токсичности у мышей и крыс были определены значения LD50 8 и > 10 г/кг массы тела при пероральном приеме.
На основании результатов тестов in vitro и in vivo, ацетилцистеин был оценен, как не имеющий генной токсичности.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
Проводились исследования эмбрио/фетотоксичности у беременных кроликов и крыс при пероральном приеме ацетилцистеина в период органогенеза. Ни в одном из двух экспериментальных исследований не наблюдались патологические изменения плода.
Исследования фертильности проводились у крыс при пероральном приеме ацетилцистеина.
Применение доз до 1000 мг/кг/день перорально у самок крыс не показало признаков ухудшения женской фертильности.
Применение ацетилцистеина в дозе 250 мг/кг в день у самцов крыс в течение 16 недель не оказывало влияния на фертильность или общую репродуктивную функцию животных. С другой стороны, при применении дозы выше 500 мг/кг/день (что соответствует, примерно, 40 максимальным терапевтическим дозам) наблюдалось снижение мужской фертильности и ухудшение параметров сперматозоидов.
Ацетилцистеин не совместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Выпускается по 3 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-полиэтилен). По 6 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
информация отсутствует
Выдается без рецепта
Сандоз Фармасьютикалз д.д., Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Республика Словения), 220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49 тел. +375 (17) 396 22 35, drugsafety.cis@novartis.com.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, Барлебен, 39179, Германия.
Без рецепта
Материалы проекта предназначены для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер. Любая информация проекта не должна использоваться для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств и не при каких обстоятельствах не может служить заменой консультации врача
© ФармКонсилиум, 2026. Все права защищены.
