Афлумед порошок для приг. раствора внутр.: N5, N10

Один пакет содержит:

Действующие вещества: 500 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорид, 20 мг фенирамина малеата, 50 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е 951), сахар (экстра), бутилгидроксианизол (ВНА) (Е 320) (см. раздел 4.4).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Афлумед: Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.

Афлумед (апельсин): Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Афлумед (клюква): Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом клюквы. Допускается наличие мягких комков.

Афлумед (лесные ягоды): Порошок белого или почти белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков.

Афлумед показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для кратковременного симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Содержимое пакета растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).

Продолжительность применения

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, следует верифицировать диагноз.

Особые категории пациентов

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Пожилым пациентам (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек минимальный интервал между дозами следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей:

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Дети

Афлумед не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Способ применения

Внутрь. Афлумед можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

• гиперчувствительность к действующим веществам парацетамолу, фенирамину, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• врожденная гипербилирубинемия;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
• гемолитическая анемия;
• закрытоугольная глаукома;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детям младше 12 лет.

Противопоказано принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, симпатомиметиками, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение двух недель после отмены ингибиторов МАО.

Следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Острый гепатит
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки (пилородуоденальная обструкция)
• Стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• Хронический дефицит питания и обезвоживание

Не следует одновременно применять иные лекарственные препараты, содержащие парацетамол, поскольку при передозировке существует риск тяжелого поражения печени.

Во время лечения препаратом Афлумед следует избегать употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с парацетамолом может привести к нарушению функции печени.

Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам, страдающим алкогольной зависимостью.

Парацетамол следует применять с осторожностью пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, которые влияют на функцию печени.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если:

• Пациент страдает заболеваниями органов дыхания, в частности бронхиальной астмой, эмфиземой или хроническим бронхитом.
• Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата или они сопровождаются высокой температурой, появлением сыпи или постоянной головной боли, если лихорадка продолжается в течение более 3 дней. Эти симптомы могут быть признаками более серьезного заболевания.

Длительное применение обезболивающих, особенно сочетание разных анальгетиков может привести к необратимому повреждению почек с развитием почечной недостаточности. Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль).

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что один пакет содержит 4,355 г сахарозы.

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в составе сахарозы.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется употреблять препарат из-за наличия в его составе аспартама, содержащего фенилаланин.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Дозы выше рекомендуемых могут нести риск тяжелого поражения печени. Клинические симптомы поражения печени обычно могут наблюдаться через 1-2 дня после передозировки парацетамолом. Максимальное поражение печени может наблюдаться через 3-4 дня. Лечение антидотом необходимо начать как можно раньше (см. раздел «Передозировка»).

Сообщалось о развитии острого панкреатита после приема парацетамола, как правило, одновременно с дисфункцией печени и гепатотоксичностью.

В очень редких случаях парацетамол может вызвать тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациентам следует быть информированными о симптомах тяжелых кожных реакций, при первом проявлении кожных реакций или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата необходимо прекратить.

Парацетамол

• Гепатотоксические вещества могут увеличить вероятность накопления парацетамола и передозировки. Риск гепатотоксичности парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме лекарственных препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, в частности, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, изониазида и рифампицина.
• Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
• Одновременное применение препаратов, замедляющих опорожнение желудка, например пропантелина, может снижать скорость всасывания парацетамола.
• Одновременное применение препаратов, ускоряющих опорожнение желудка, например метоклопрамида повышает скорость всасывания парацетамола и повышает максимальные уровни в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличить скорость всасывания парацетамола.
• Период полувыведения хлорамфеникола удлиняется при сопутствующем применении парацетамола в 5 раз.
• Парацетамол может снизить биодоступность ламотригина и уменьшить его эффект, поскольку может способствовать индукции его метаболизма в печени.
• Салициламиды могут увеличивать период полувыведения парацетамола и увеличить выработку метаболитов, токсичных для печени.
• Одновременное применение парацетамола и хлорзоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ.
• Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает склонность к нейтропении.
• Пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола. Пациентам, одновременно принимающим пробенецид, следует уменьшить дозу парацетамола.
• Одновременное применение холестирамина может уменьшить всасывание парацетамола, однако снижение всасывания можно минимизировать, если принимать холестирамин через час после приема парацетамола.
• Длительное ежедневное применение парацетамола может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что увеличивает риск развития кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
• Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамина малеат

• Антигистаминные препараты первого поколения, такие как фенирамина малеат могут повышать эффект депрессантов ЦНС при одновременном назначении различных препаратов (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов, применяемых при болезни Паркинсона, барбитуратов и нейролептиков).
• Фенирамина малеат может также подавлять действие производных кумарина.
• Необходимо принимать с осторожностью при одновременном приеме седативных препаратов.

Фенилэфрина гидрохлорид

• Фенилэфрин может усилить действие ингибиторов МАО и привести к развитию гипертонического криза (см. раздел «Противопоказания»).
• Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
• Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопа). Может увеличиваться риск развития артериальной гипертонии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск аритмии или сердечного приступа.
• Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамина и метисергида) может увеличить риск эрготизма.

Афлумед не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания. Специальные исследования по оценки безопасности препарата Афлумед во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Имеющиеся данные о потенциальных эффектах каждого ингредиента в период беременности и грудного вскармливания перечислены ниже.

Беременность

Парацетамол: исследования репродуктивной функции животных не показали рисков для плода, контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Риск развития функциональных нарушений и поражения органов, пороков развития и расстройство адаптации при приеме парацетамола во время беременности при соблюдении рекомендаций в настоящее время считается низким.

Фенирамин: достаточных данных о репродуктивной, эмбриональной или фетотоксичности фенирамина у животных и человека нет.

Фенилэфрин: имеются ограниченные данные о применение фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и уменьшение маточно-плацентарного кровотока после применения фенилэфрина может привести к гипоксии плода.

С учетом отсутствия достаточных данных применять фенилэфрин и фенирамин во время беременности не следует.

Аскорбиновая кислота: в исследованиях на животных отрицательного влияния аскорбиновой кислоты на эмбриофетальное развитие отмечено не было. Количество аскорбиновой кислоты, содержащейся в максимальной суточной дозе препарата Афлумед, считается безопасным во время беременности.

Применение препарата Афлумед во время беременности противопоказано.

Лактация

Парацетамол выделяется в грудное молоко. Концентрация парацетамола в грудном молоке аналогична концентрации в плазме крови матери. Сообщалось о кожной сыпи у детей, находящихся на грудном вскармливании, однако, данных о постоянных неблагоприятных реакциях для ребенка нет.

Фенирамин: данных о проникновении фенирамина в грудное молоко нет.

Фенилэфрин: данных о проникновении фенилэфрина в грудное молоко нет.

С учетом отсутствия достаточных данных применять фенилэфрин и фенирамин в период грудного вскармливания не следует.

Аскорбиновая кислота: аскорбиновая кислота выделяется в грудное молоко и достигает концентрации насыщения. Применение аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания возможно.

Применение препарата Афлумед в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Контролируемые исследования Афлумед на фертильность не проводились. Результаты доклинических исследований парацетамола не указывают на какой-либо специфический риск в отношении фертильности при условии использования препарата в рекомендованных терапевтических дозах. Адекватно контролируемые исследования репродуктивной токсичности с фенилэфрином и фенирамином не проводились.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже по системно-органному классу и частоте проявления. При оценке частоты встречаемости нежелательных реакций использованы следующие градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), или частота неизвестна (невозможно оценить при помощи существующих данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: аллергическая тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность, ангиоотек, одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления вплоть до коллапса.

У небольшой части пациентов (5-10%) с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте наблюдается астма или другие проявления так называемой невосприимчивости ацетилсалициловой кислоты, при которых может возникнуть реакция на парацетамол (анальгетическая астма).

Частота неизвестна: анафилактическая реакция.

Психические нарушения

Редко: повышенная нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость.

Редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота, рвота.

Редко: сухость во рту, запор, диарея, дискомфорт в желудке.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности печеночных ферментов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности при применении», «Передозировка»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: эритема, крапивница.

Редко: сыпь, зуд.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, отдел фармаконадзора: тел./факс: +375(17) 242-00-29, адреса электронной почты: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by. http://www.rceth.by

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием внутрь 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей вызывает острое токсическое действие на клетки печени, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, при злоупотреблении алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при низких дозах. Концентрации в плазме > 200 мкг/мл через 4 ч, > 100 мкг/ мл через 8 ч, > 50 мкг/ мл уже через 12 ч и > 30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.

Симптомы:

Первая фаза: тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, недомогание.

Вторая фаза: субъективное улучшение, увеличение печени, повышение содержания трансаминаз, повышение уровня билирубина, увеличение протромбинового времени.

Третья фаза: значительное увеличение содержания трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.

Симптомы, обусловленные наличием фенирамина и фенилэфрина: сонливость, затем возбуждение, особенно у детей, нарушение зрения, тошнота, рвота, головные боли, нарушения кровообращения, кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.

Терапия:

Эффективная терапия должна быть начата незамедлительно при подозрении на отравление. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка в течение первых часов передозировки, с последующим введением активированного угля. Пероральное введение N-ацетилцистеина. В ситуациях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять не ранее чем через 4 ч после приема препарата. Следует осуществлять контроль дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно применять диазепам.

Фармакотерапевтическая группа: Другие анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации со средствами (исключая психотропные препараты)

Код АТХ: N02BE51

Механизм действия

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.

Фармакодинамика

Парацетамол

Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Болеутоляющий механизм действия за счет ингибирования синтеза простагландинов проявляется в первую очередь в центральной, но также и в периферической нервной системе. Жаропонижающее действие подавляет эффект эндогенных пирогенов в центре регулирования температуры гипоталамуса. Парацетамол не обладает выраженными противовоспалительными свойствами и не влияет на гемостаз или слизистую оболочку желудка.

Фенирамина малеат является блокатором H1-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.

Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.

Аскорбиновая кислота помогает восполнять потребности в аскорбиновой кислоте, которые увеличиваются во время лихорадки и гриппа.

Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 30-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве жидкостей организма. Парацетамол выделяется в грудное молоко. Связывание парацетамола с белками плазмы при применении терапевтических доз незначительное, но увеличивается с увеличением концентрации. Парацетамол, в основном, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится парацетамол, прежде всего, почками в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

В терапевтических дозах период полувыведения составляет около 1-3 часа.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Печеночная недостаточность:

Период полувыведения из плазмы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью существенно не меняется. Однако у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью он значительно удлиняется.

Клинические исследования с использованием перорального парацетамола показали умеренное нарушение метаболизма парацетамола на основе повышенных концентраций парацетамола в плазме и удлиненного периода полувыведения у пациентов с хроническим заболеванием печени, включая пациентов с циррозом печени, вызванным алкоголем. Однако существенной аккумуляции парацетамола не наблюдалось. Повышенный период полувыведения парацетамола из плазмы был связан со снижением синтетической способности печени. По этой причине парацетамол следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеванием печени. Парацетамол противопоказан при наличии декомпенсированного активного цирроза печени, особенно гепатита, вызванного чрезмерным употреблением алкоголя.

Почечная недостаточность:

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатина 10-30 мл/мин) при применении парацетамола его выведение немного замедляется, период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часов. Скорость выведения глюкуронидов и сульфоконъюгатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза медленнее, чем у здоровых людей. Однако лечение парацетамолом у пациентов с почечной недостаточностью не требует корректировки дозы, поскольку глюкурониды и сульфоконъюгаты не токсичны. Тем не менее, при применении парацетамола у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ≤50 мл/мин) рекомендуется увеличить минимальный интервал между отдельными приемами в соответствии с рекомендациями по дозировке (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»).

Препарат Афлумед противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатина <30 мл/мин).

У пациентов на гемодиализе период полувыведения после введения терапевтических доз парацетамола может снижаться на 40-50%.

Пациенты пожилого возраста:

Период полувыведения у пациентов пожилого возраста может увеличиваться и сопровождаться снижением клиренса лекарственных препаратов. Обычно корректировка дозы не требуется.

Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Период полувыведения составляет 16-19 часов. 70-83% дозы при внутреннем применении выводится с мочой в неизменном состоянии или в виде метаболитов.

Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием МАО. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 минут-2 часа, а период полувыведения в плазме составляет от 2 до 3 часов. Выводится почками и практически только в виде сульфатконъюгата.

Аскорбиновая кислота легко абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях тела, 25% связывается с белками плазмы крови. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой.

Доклинические данные о безопасности парацетамола, фенирамина малеата, фенилэфрина гидрохлорида и аскорбиновой кислоты не показали результатов, имеющих отношение к рекомендуемой дозировке и применению продукта.

Парацетамол

Очень высокие дозы парацетамола при его кратковременном введении являются гепатотоксичными.

В различных исследованиях был установлен генотоксический потенциал препарата, однако он носит относительный характер, так как зависит от дозы. Основываясь на предполагаемых механизмах, запускающих эти эффекты, можно предположить, что генотоксические эффекты не возникают при дозах ниже установленных предельных значений, хотя более низкие пороговые значения возможны на фоне снижения уровня глутатиона. Однако пороговые значения, от которых могло бы быть продемонстрировано генотоксическое действие в опытах на животных, явно находятся в диапазоне токсичных доз, вызывающих повреждение печени и костного мозга. Более того, негепатотоксические дозы (до 300 мг/кг у крыс и 1000 мг/кг у мышей) не являются канцерогенными. Поэтому тот факт, что терапевтические дозы обладают генотоксическим или канцерогенным действием, можно практически полностью исключить.

Токсикологические исследования влияния на репродуктивную функцию и тератогенное действие у животных отсутствуют.

Многократное введение гепатотоксических доз парацетамола приводило к атрофии яичек у мышей и крыс. Повторное введение очень высоких доз парацетамола (> 500 мг/кг) самцам крыс приводило к нарушению фертильности, а именно снижению либидо и сексуальной активности, а также подвижности сперматозоидов.

Фенирамина малеат и фенилэфрин

Доклинические данные об острой токсичности, токсичности многократных доз, генотоксичности, мутагенности и канцерогенности особой опасности для человека в рекомендуемых терапевтических дозах не были выявлены.

Поскольку данных о фертильности, эмбриональной, фетальной и пери- и постнатальной токсичности недостаточно, не следует принимать лекарственный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Аскорбиновая кислота

В субхронических и хронических исследованиях на крысах указаний на действия, обусловленные веществом, выявлено не было.

Указаний на канцерогенный потенциал в долгосрочных исследованиях на мышах не наблюдалось.

Испытания на клеточных культурах и в опытах на животных указаний на мутагенное действие в диапазоне терапевтических доз не были выявлены.

В ходе исследований на двух видах животных с суточными дозами 150, 200, 500 и 1000 мг/кг веса тела фетотоксических действий обнаружено не было.

Афлумед:

лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951), сахар (экстра).

Афлумед (апельсин):

лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951), сахар (экстра), ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е 1450), бутилгидроксианизол (ВНА) (Е 320), ароматическая композиция).

Афлумед (клюква):

лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951), сахар (экстра), ароматизатор «Клюква» (мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (Е551). триацетин (Е1518), ароматическая композиция).

Афлумед (лесные ягоды):

лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951), сахар (экстра), ароматизатор «Лесная ягода РХ1545» (мальтодекстрин, антислеживающий агент: сипернат 22S (E551), вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества и препараты) или ароматизатор «Лесные ягоды 653533» (мальтодекстрин, триацетин (Е1518), декстрин, уксусная кислота (Е 260), вкусоароматические вещества: натуральные вкусоароматические вещества: D-камфора, вкусоароматические вещества: гепта-2,4-диеналь).

Не применимо

2 года

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°С.

По 5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.

По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,

222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.

Адрес электронной почты: info@med-interplast.com

Претензии потребителей направлять по адресу держателя регистрационного удостоверения