Аскорбиновая кислота порошок для приг. раствора внутр. 1г: N10, N20, N30

Действующее вещество: аскорбиновая кислота.

1 пакет содержит 1000 мг аскорбиновой кислоты.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах.

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Рекомендуется в период восстановления после тяжелых заболеваний, лихорадочных состояний на фоне острых респираторных заболеваний, в комплексной терапии при геморрагических диатезах, кровотечениях, вялозаживающих ранах и переломах костей.

Режим дозирования

Лечебная доза для взрослых пациентов составляет 300-500 мл (300-500 мг) в день, которую разделяют на 2-5 приемов. Максимальная разовая доза - 200 мг, максимальная суточная доза - 1000 мг.

Профилактическая доза для взрослых пациентов составляет 50-100 мл (50-100 мг) в день.

Продолжительность приема лекарственного средства и дозировка зависит также от характера и особенностей течения заболевания.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется. Потребление витамина С в рационе у пожилых людей может быть меньше, у них повышен риск развития дефицита витамина С.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек не следует принимать дозы более 500 мг в день.

Дети

Лечебная доза:

- детям 3-6 лет - по 50-100 мл (50-100 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;

- детям 6-14 лет - по 100-200 мл (100-200 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов;

- детям с 14-ти лет - по 200-300 мл (200-300 мг) в день, которые разделяют на 2-5 приемов.

Профилактическая доза:

- детям 3-6 лет - 25 мл (25 мг) в день;

- детям 6-14 лет - 50 мл (50 мг) в день;

- детям старше 14 лет - 50-75 мл (50-75 мг) в день. 

У детей рекомендуется использовать для точности дозирования медицинский мерный стаканчик (не входит в комплект).

Способ применения 

Принимать внутрь после еды в виде раствора. 1 пакет (1000 мг) - в 1 л кипяченой воды.

Раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, хранить не более суток при температуре 2-8 ºС                            (в холодильнике) в закрытой таре.

Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. 

Детский возраст до 3-х лет.

Не следует назначать большие дозы (более 500 мг в день) пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови, при наличии гипероксалурии, нефролитиаза, почечной недостаточности, талассемии, гемохроматоза, сидеробластной анемии, в период беременности и кормления грудью.

Одновременное использование аскорбиновой кислоты со щелочным питьем (минеральные воды) уменьшает всасывание витамина С.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

Аскорбиновая кислота в дозе 600 мг оказывает мочегонный эффект.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. 

Беременность и кормление грудью

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.  

Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты. 

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Фертильность

Сведения о влиянии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.

Препарат аскорбиновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Подобно всем лекарственным препаратам Аскорбиновая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является следующей: частота неизвестна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Эндокринные нарушения: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышенная возбудимость ЦНС, нарушения сна.

Нарушения со стороны сосудов: гиперкоагуляция, при применении в высоких дозах повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Желудочно-кишечные нарушения: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах гипероксалатурия и образование мочевых камней и кальция оксалата.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиповитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Cu2+).

Лабораторные и инструментальные данные: гипокалиемия.

Сообщение о нежелательных реакциях 

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза. 

Республика Беларусь

220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

http://www.rceth.by

Передозировка способствует повышенному тромбообразованию. Продолжительное, бесконтрольное применение может привести к угнетению инсулярного аппарата поджелудочной железы, вызывает значительное изменение в обмене веществ. 

Симптомы передозировки: при применении более 1000 мг - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), а также снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей), повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий, изменение лабораторных показателей (тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия).

Фармакотерапевтическая группа: Витамины.
Код АТХ: А11GA01.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты:

Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Абсорбция: Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем увеличении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно               10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (Тс˄) после приема внутрь - 4 ч.

Распределение. Аскорбиновая кислота легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Биотрансформация. Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Элиминация. Аскорбиновая кислота выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Данные доклинических исследований, значимые для медицинских работников, помимо тех, которые уже были включены в другие разделы общей характеристики лекарственного препарата, отсутствуют 

Препарат аскорбиновая кислота не содержит в себе вспомогательных веществ.

Не применимо.

3 года

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Приготовленный раствор рекомендуется использовать свежеприготовленным в соответствии с рекомендуемыми дозировками, хранить не более суток при температуре        2-8 ºС (в холодильнике) в закрытой таре.

По 1000 мг в пакетах из полипропиленовой пленки или из материала комбинированного (ПЭТФ прозр. + Al + ПВД прозр.) или из упаковочного материала многослойного            (ПЭТФ прозр. + фольга + ПЭ прозр.).

По 20 пакетов из полипропиленовой пленки с листком - вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).

По 10 пакетов или 20 пакетов, или 30 пакетов из материала комбинированного или из упаковочного материала многослойного с листком - вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).

Особые требования отсутствуют. 

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожать в соответствии с установленными национальными законодательными требованиями.

Без рецепта 

Претензии потребителей направлять по адресу:

Республика Беларусь

Открытое акционерное общество «Экзон»

225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

тел.: +375 1644 2 00 02

факс.: +375 1644 2 00 03

Эл. почта: bm@ekzon.by