Ангриколд порошок для приг. раствора внутр. 5г N10

Каждый пакетик содержит:

Активные компоненты: парацетамол – 325,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, аскорбиновая кислота – 60 мг.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

Описание. Порошок от почти белого до желтого цвета с лимонным ароматом или с ароматом черной смородины. После растворения в теплой воде образуется желтый раствор с лимонным ароматом или с ароматом черной смородины.

Кратковременное лечение простудных заболеваний, ринитов, ринофарингитов и гриппоподобных состояний у взрослых и детей от 12 лет и старше, сопровождающихся: прозрачными выделениями из носа и слезотечением; чиханием; головной болью и/или лихорадкой.

Для приема внутрь. Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, налить горячей воды, размешать до растворения.

Взрослым: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.

Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации врача.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышать указанную дозу.

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• гипертиреоидизм (тиреотоксикоз);
• сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
• артериальная гипертензия;
• прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после отмены; симпатомиметиков (таких, как средства для подавления аппетита, амфетаминоподобных психостимуляторов);
• прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
• аденома предстательной железы;
• феохромоцитома;
• окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 12 лет;
• во время беременности и кормления грудью.
  

Каждый пакетик содержит:

Активные компоненты: парацетамол – 325,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, аскорбиновая кислота – 60 мг.

Парацетамол

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами, являются такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, колестирамин подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Парацетамол — категория А (по классификации FDA): лекарственные средства, которые были приняты большим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких-либо проверенных увеличений частоты пороков развития или других прямых, или косвенных вредных воздействий на плод.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных с парацетамолом не выявили какого-либо риска для беременности или развития эмбриона плода.

Использование при лактации.

Лекарственное средство не рекомендуется во время кормления грудью. Парацетамол выделяется с грудным молоком. Исследования у человека с парацетамолом не выявили риска при кормлении грудью.

Фенилэфрин выделяется с грудным молоком и категорически противопоказан кормящим матерям.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Нечасто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 к <1/1000); Очень редко (<1/10000); Не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Парацетамол

Частота этих реакций не определена, но обычно они возникают редко.

*При приеме парацетамола отмечались случаи бронхоспазма, но чаще всего они встречаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, которые чувствительны к аспирину и другим НПВС.

Фенилэфрин

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и поэтому представляют собой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.

Побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового использования перечислены ниже.

Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, они будут встречаться очень редко.

Симптомы, вызванные парацетамолом:

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже.

Факторы риска.

Если пациент:

а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, которые индуцируют ферменты печени.

Или

б) регулярно потребляет этанол свыше рекомендованных количеств.

Или

в) истощен, например, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод.

Симптомы.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа включают: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. Повреждение печени может дебютировать в первые 12 - 48 часов после приема парацетамола. Возможно развитие нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до печеночной энцефалопатии, коагулопатии и кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, боль в пояснице, гематурия и протеинурия могут развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.

Лечение.

Неотложные мероприятия имеют большое значение в лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно госпитализированы. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения печени.

Активированный уголь следует принимать если с момента приема парацетамола прошло не более 1 часа. Применение N-ацетилцистеина возможно в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект достигается в первые 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. N-ацетилцистеин должен быть введен внутривенно, в соответствии с режимом дозирования.

Фенилэфрин.

Симптомы.

Симптомы передозировки включают повышение артериального давления и связанные с гипертензией рефлекторную брадикардию и аритмию.

Лечение.

Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-рецепторов, таким как внутривенный фентоламин. Снижение артериального давления приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, при необходимости это состояние может быть купировано путем введения атропина.

Фармакодинамика. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, который действует преимущественно на альфа-адренорецепторы. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновую кислоту (витамин С) обычно включают в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.

Данные о седативном эффекте активных ингредиентов отсутствуют.

Фармакокинетика. Парацетамол — быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность. Выводится с мочой в виде сульфата.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25 % связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.

информация отсутствует

маннитол, лактоза безводная, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия хлорид, сукралоза, динатрия эдетат, лимонный ароматизатор или ароматизатор «Черная смородина», краситель хинолиновый желтый супра (Е 104).

информация отсутствует

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В пакетах из пленки полимерной по 5,0 г в упаковке № 5 или в пакетах из материала комбинированного по 5,0 г в упаковке № 10 вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).

информация отсутствует

Без рецепта врача.

Информация о производителе.

ОАО «Экзон», Республика Беларусь,

225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.