Подорожник с витамином С сироп 200мл N1

Действующие вещества: экстракт листьев подорожника большого жидкий водный (1:10) и аскорбиновая кислота.

В 200 мл сиропа содержится 98,25 г экстракта листьев подорожника большого жидкого водного (1:10) и 0,79 г аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, калия сорбат (Е202).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Сироп.

Густая, однородная, прозрачная жидкость коричневого цвета, сладкого своеобразного вкуса. Допускается в процессе хранения образование осадка и/или помутнение.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Режим дозирования 

Взрослые

По 15 мл 3-4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

• От 3 до 6 лет: по 2,5 мл 3-4 раза в сутки.
• От 6 лет: по 5 мл 3-4 раза в сутки.

Способ применения 

Для приема внутрь.

Перед употреблением взбалтывать.

Для дозирования сиропа следует использовать входящее в состав упаковки дозирующее устройство.

Продолжительность лечения

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в подразделе 6.1.
• Гиперсекреция желудочного сока.
• Гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Повышенная свертываемость крови.
• Тромбоз, склонность к тромбозам.
• Тромбофлебит.
• Почечная недостаточность.
• Беременность и период лактации.
• Сахарный диабет и состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием сахара в крови.
• Детский возраст до 3-х лет.
  

Не рекомендуется принимать препарат Подорожник с витамином С одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Не следует принимать лекарственный препарат пациентам с повышенным содержанием железа в организме. 

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ). 

Лекарственный препарат содержит аскорбиновую кислоту. В связи с содержанием аскорбиновой кислоты необходимо соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам с мочекаменной болезнью, заболеваниями почек, гемохроматозом, полицитемией, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, гипероксалурией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат Подорожник с витамином С содержит 12,15 г сахарозы в 15 мл сиропа
(4,05 г сахарозы в 5 мл сиропа), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Если лекарственный препарат принимать длительно (более двух недель), это может повредить зубы.

Препарат Подорожник с витамином С содержит калия сорбат (Е202), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Дети

Лекарственный препарат противопоказан для применения у детей до 3 лет. Перед применением у детей старше 3 лет необходима консультация врача.

В состав лекарственного препарата Подорожник с витамином С входит аскорбиновая кислота.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Информация относительно взаимодействий экстракта листьев подорожника большого отсутствует.

Лекарственный препарат Подорожник с витамином С не следует принимать одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Не принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами и лекарственными препаратами, уменьшающими образование мокроты.

В связи с содержанием экстракта листьев подорожника большого возможно замедление всасывания других лекарственных препаратов при одновременном приеме.

В случае одновременного приема других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Подорожник с витамином С в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать лекарственный препарат в период беременности и лактации противопоказано.

Фертильность

Сведения о влиянии данного препарата на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

В связи с содержанием экстракта листьев подорожника большого возможны аллергические и анафилактические реакции, диспепсические расстройства (тошнота, изжога, боли в эпигастрии).

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты возможны следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: нарушение обмена цинка, меди.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: при длительном применении больших доз (более 1000 мг аскорбиновой кислоты) – головная боль, повышение возбудимости нервной системы, бессонница.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: при применении в высоких дозах – дистрофия миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий), тромбоз, артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, боли в эпигастрии; при длительном применении больших доз – тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки); при длительном применении больших доз – гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия, гемолиз эритроцитов (может развиться у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. 

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Симптомы передозировки возникают при применении более 1000 мг аскорбиновой кислоты в сутки (более 330 мл препарата Подорожник с витамином С). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки – 200 мл препарата Подорожник с витамином С). Передозировка аскорбиновой кислотой приводит к снижению проницаемости капилляров, повышению АД, гиперкоагуляции, развитию микроангиопатий, изменению лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ: R05СА.

Механизм действия

Листья подорожника большого содержат танины, полисахариды, флавоноиды, аукубин, бензойную, салициловую и другие кислоты, слизь и другие биологически активные вещества. Экстракт листьев подорожника большого усиливает секрецию бронхиальных желез, оказывает отхаркивающее действие, стимулирует выделение желудочного сока, повышает его кислотность.

Аскорбиновая кислота участвует в ряде метаболических процессов, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Экстракт листьев подорожника большого содержит различные биологически активные вещества, фармакокинетические исследования не проведены.

Всасывание аскорбиновой кислоты осуществляется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке) с последующим распределением по тканям организма. Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде кислоты аскорбиновой и метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится с мочой в неизменном виде.

Сахароза

Калия сорбат (Е202)

Не применимо.

18 месяцев. Использовать в течение 20 суток после вскрытия бутылки.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. 

По 200 мл сиропа в бутылках из полиэтилентерефталата с колпачками полимерными винтовыми с предохранительным кольцом. На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую бутылку с листком-вкладышем, ложкой дозирующей или стаканом дозирующим помещают во вторичную упаковку (пачку из картона).

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Без рецепта врача.

Открытое акционерное общество «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

тел./факс: +375 1644 2 00 02, 2 00 03

адрес электронной почты: bm@ekzon.by