ДЕКАРИС (ЛЕВАМИЗОЛ) ПОКИДАЕТ РЫНОК. Причина

ДЕКАРИС (ЛЕВАМИЗОЛ) ПОКИДАЕТ РЫНОК: РАЗБОР ЛЕЙКОЭНЦЕФАЛОПАТИИ КАК СИСТЕМНОГО РИСКА

 Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Европейское агентство лекарственных средств (EMA/PRAC) сообщили о прекращении обращения и приостановке регистрационных удостоверений препарата Декарис (левамизол). 

 ПОЧЕМУ ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН:

Причина — развитие токсико-аллергической лейкоэнцефалопатии. Неблагоприятное соотношение «польза / риск» из-за доказанной угрозы тяжелого поражения ЦНС.

БЕЗОПАСНЫЕ АЛЬТЕРНАТИВЫ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ:
Для дегельминтизации рекомендованы препараты первой линии с минимальной системной абсорбцией:
• Мебендазол
• Альбендазол
• Пирантел

ИТОГ ДЛЯ ВРАЧА:
• Исключите Декарис (левамизол) из назначений.
• Всегда уточняйте факт приема антигельминтиков за последние полгода у пациентов с необъяснимой демиелинизацией, парезами или атаксией.

КЛИНИЧЕСКИЕ ЛОВУШКИ ДИАГНОСТИКИ:

Отсроченный старт: симптомы манифестируют через 1–4 недели (иногда до 2–3 месяцев) после приема. Пациент редко связывает неврологические нарушения с выпитой таблеткой от гельминтов.

КАРТИНА НА МРТ С КОНТРАСТИРОВАНИЕМ:
На Т2/FLAIR: множественные асимметричные гиперинтенсивные очаги в белом веществе полушарий, стволе и мозжечке с вовлечением мозолистого тела.
• На Т1 с гадолинием: кольцевидное или узловое накопление парамагнетика, отражающее активный разрыв гематоэнцефалического барьера.
• Дифдиагноз: исключают рассеянный склероз, ОРЭМ (ADEM) и ишемический инсульт.

ПРОТОКОЛ ТЕРАПИИ ПРИ ПОДТВЕРЖДЕНИИ:

Пожизненный запрет на повторный прием левамизола.

Пульс-терапия глюкокортикоидами: внутривенно метилпреднизолон 1000 мг/сутки в течение 3–5 дней с последующим ступенчатым переходом на пероральный преднизолон (1 мг/кг/сут) под контролем МРТ.

При резистентности: плазмаферез или внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ).

ЛИТЕРАТУРА И ИСТОЧНИКИ:

1) Реестр отозванных и запрещенных к медицинскому применению лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Дата решения МЗ РБ 29.06.2026 №100/2026/О

2) European Medicines Agency (EMA). Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Assessment report on levamisole-containing medicinal products, 2026.